Popis

PARALEN 125 mg 20 tabliet

Paracetamol, liečivo obsiahnuté v lieku, pôsobí proti bolesti a znižuje zvýšenú telesnú teplotu. Liek sa podáva deťom na zníženie horúčky a bolesti pri chrípke, nachladnutí a infekčných ochoreniach detského veku (napr. osýpky, rubeola, ovčie kiahne, šarlach, mumps) a očkovaní.

Liek je tiež vhodný pri bolestiach rôzneho pôvodu, napr. pri bolestiach hlavy, zubov, bolesti sprevádzajúce prerezávanie zúbkov, bolesti hrdla a bolesti pohybového ústrojenstva nezápalového pôvodu.

Dávkovanie a spôsob užívania

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Celková denná dávka počas 24 hodín nemá prekročiť 60 mg/kg telesnej hmotnosti dieťaťa, delí sa na 3-4 čiastkové dávky.
Na jednorazové podanie je dávka 10-15 mg/kg telesnej hmotnosti. Podáva sa podľa potreby v najmenej 6-hodinových intervaloch, interval možno skrátiť podľa potreby na 4 hodiny, pričom nesmie byť prekročená celková denná dávka.

Odporúčané dávkovanie paracetamolu u detí od 3 rokov podľa telesnej hmotnosti:

Pacienti vo veku 3-6 rokov
9-12 kg: podáva sa jednotlivá dávka 1 tableta (125 mg). Maximálna celková denná dávka je 600 mg.
13-16 kg: podáva sa jednotlivá dávka 1 a pol tablety (187,5 mg). Maximálna celková denná dávka je 750 mg.
17-20 kg: podáva sa jednotlivá dávka 2 tablety (250 mg). Maximálna celková denná dávka je 1000 mg.

Pacienti vo veku 6-12 rokov
21-25 kg: podáva sa jednotlivá dávka 2-4 tablety (250-500 mg). Maximálna celková denná dávka je 1500 mg.
26-40 kg: podáva sa jednotlivá dávka 2-4 tablety (250-500 mg). Maximálna celková denná dávka je 2000 mg.

Pacienti vo veku 12-15 rokov
40-50 kg: podáva sa jednotlivá dávka 500 mg. Maximálna celková denná dávka je 3000 mg.

Pacienti nad 15 rokov
menej ako 50 kg: podáva sa jednotlivá dávka 500 mg. Maximálna celková denná dávka je 4000 mg.
viac ako 50 kg: podáva sa jednotlivá dávka 500-1000 mg. Maximálna celková denná dávka je 4000 mg.

Dĺžka liečby:
Ak nedôjde do 3 dní k zníženiu horúčky a do 5 dní k ústupu bolesti alebo sa naopak ťažkosti zhoršia, je potrebné navštíviť lekára.
Tento liek sa môže užívať bez porady s lekárom u detí najdlhšie 3 dni, u dospelých najdlhšie 7 dní.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Odporúča sa dávkovací interval predĺžiť: pri glomerulárnej filtrácii 50-10 ml/min treba dodržať 6-hodinový interval medzi dávkami, pri hodnote nižšej ako 10 ml/min 8-hodinový interval.

Pacienti s poruchou funkcie pečene:
Po odporúčaní lekára u týchto pacientov nepodávať maximálne dávky a dodržiavať interval medzi jednotlivými dávkami minimálne 6 hodín.

Spôsob použitia

Tablety, ktoré je možné deliť, sa užívajú počas jedla alebo tesne pred jedlom, zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Je nutné dodržiavať odstupy medzi jednotlivými dávkami uvedené v dávkovaní.

Upozornenie

Ak je to klinicky potrebné, paracetamol sa môže podávať počas tehotenstva, avšak má byť použitá minimálna účinná dávka po čo najkratšiu dobu a s najnižšiu možnou frekvenciou.
Počas krátkodobej liečby nie je potrebné prerušiť dojčenie za predpokladu starostlivého sledovania dojčaťa. Ani pri dlhodobej liečbe paracetamolom neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u dojčiat.
Vzhľadom na liekovú formu je liek vhodný pre deti od 3 rokov.
Neužívať súbežne ďalšie lieky obsahujúce paracetamol.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Zloženie

paracetamol

Upozornenie

Tablety Paralen 125 sa nesmú podávať deťom pri známej precitlivenosti na niektorú zložku lieku, pri ťažšom ochorení obličiek a pečene alebo pri akútnej žltačke.
Liek sa nepodáva deťom mladším ako 9 mesiacov alebo s telesnou hmotnosťou menšou ako 9 kg.

Interakce

Účinky tabliet Paralen 125 a iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Súčasné užívanie tabliet Paralen 125 a niektorých liekov na spanie, liekov proti epilepsii a niektorých antibiotík môže spôsobiť poškodenie pečene. V prípade, že dieťa užíva iné lieky, a to na lekársky predpis aj bez neho, poraďte sa o vhodnosti užívania tabliet Paralen 125 s lekárom.
V prípade predpisovania iných liekov upozornite lekára, že dieťa užíva Paralen 125 tablety.

Upozornenie

O vhodnosti súčasného podávania tabliet Paralen 125 deťom s inými liekmi proti bolesti a prechladnutiu sa poraďte s lekárom.
Pokiaľ do 2 dní ťažkosti (horúčka, bolesť) neustúpia alebo naopak sa zhoršia, prípadne sa vyskytnú nezvyčajné reakcie, poraďte sa o ďalšom podávaní prípravku dieťaťu s lekárom. U dojčiat sa s lekárom poraďte bez meškania, aj keď liek podáte na zmiernenie horúčky. Liečba tabletami Paralen 125 nemá bez súhlasu lekára prekročiť dobu 3 - 5 dní.
Užívanie vyšších ako odporúčaných dávok môže viesť k riziku závažného poškodenia pečene. Nepodávajte tento liek súčasne s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.
Pri predávkovaní alebo ak dieťa náhodne požije viac tabliet, ihneď vyhľadajte lekára.